从复宏汉霖半年报，看biopharma可持续盈利模式
8月25日，复宏汉霖发布了公司2023年上半年业绩。作为首批由biotech企业蜕变成为更具规模化和市场高竞争力的biopharma，复宏汉霖延续了前期销量增长势头，在市场中一路高歌猛进，于2023年首次实现了公司的半年度盈利。
(相关资料图)
然而销量与利润只是公司盈利能力的外在表现，由biotech蜕变完善至biopharma给复宏汉霖带来的内在进化才是公司高质量发展的重要依据。值得注意的是，在复宏汉霖发布半年报后，公司股价跳空高开超5%，近3个交易日累计涨幅已经超11%。
那么，在外部环境依旧存在诸多不确定性的2023年，复宏汉霖为何会率先上岸？
图表一：复宏汉霖股价情况
数据来源：WIND，格隆汇整理，数据截止2023年8月28日
营收增长93.9%，率先扭亏为盈
从财务报表中来看，复宏汉霖在2023上半年营收加速，成功实现企业整体盈利，表现不俗。
根据公司公告显示，2023年上半年公司实现营业收入超过人民币25亿元，同比增长93.9%，主要营收增幅源自药物销售增长以及向客户提供的研究与开发收入及授权许可收入。公司自2022年开始便依托商业化产品销售持续放量扩大公司营收，经营性现金流连续两年为正。截至2023年6月30日，复宏汉霖实现盈利2.4亿元，利润较去年同期增加4.92亿元，首次实现了公司的半年度盈利。
该盈利事项寓意着公司能够靠自身销售收入支撑后续运营，通过自我造血已能实现长久经营。公司2023年上半年费用化研发开支5.47亿元，较同期增长1330万元。持续且强劲的创新投入协同两款自营核心产品引领公司营收的强劲增长，正在加速公司的创新转型。外加两款自营核心产品在欧美主流生物药市场取得重要的里程碑，进一步巩固了复宏汉霖作为国内头部biopharma的市场地位。
图表二：复宏汉霖2023年上半年业绩
数据来源：公司资料，格隆汇整理
商业化加速狂奔，产品收入再创新高
仔细拆分复宏汉霖整体盈利的原因，主要来自于公司多款商业化产品收入加速，强大的自我造血能力再次得以验证。
目前，复宏汉霖已实现商业化的自研产品共有五款——汉利康®、汉曲优®、汉达远®、汉贝泰®、汉斯状®，5款自研产品实现销售收入合计约人民币21.529亿元，同比增长82.2%，创下历史新高，使得复宏汉霖的销售收入结构更为多元化，构建更为强劲的现金流。
其中，复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品汉曲优®，将贯穿2022年的增长势头延续至今，2023年上半年实现国内销售收入约人民币12.47亿元，较去年同期涨幅约55.8%。
针对汉曲优®的商业潜力，复宏汉霖前瞻性地开展了国际商业化布局，已实现产品在英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、西班牙、阿根廷、新加坡等全球40多个国家和地区获批上市，在其中20个国家和地区获得销售收入，累计发货量超300万支。在今年2月，汉曲优®的上市许可申请也已获得美国FDA受理，一旦获批将会成为中国首个在中国、欧盟、美国同时获批的生物类似药。按照当前市场预估，复宏汉霖旗下的汉曲优®有望在今年年底之前取得FDA回复获批，除了对产品和公司国际化战略意义重大，还会触发一系列里程碑事件为公司带来高额收益。
作为复宏汉霖执行差异化策略的代表，汉斯状®已经成为肿瘤免疫治疗的新标杆产品，在本年度加速狂奔。2023年1月，汉斯状®联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)获得国家药监局批准正式上市。作为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，汉斯状®自今年3月起连续实现中国境内单月销售额过亿，上半年为公司实现5.56亿元收入。
在国内市场布局上，汉斯状®自2022年3月上市以来一路高歌猛进，至今已完成中国境内29个省份的招标挂网，覆盖全国近1500家医院，触及肺癌、消化道肿瘤等科室的逾33,000名专业医生，并凭借优异的临床疗效获得《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》等9部指南推荐，充分发挥更好的生存获益数据及更多的联合用药可能性的特征。
除却关注国内市场，复宏汉霖也为汉斯状®定制了国际化的战略。2023年3月，汉斯状®的欧盟上市申请获欧洲药品管理局受理，有望于2024年上半年获批。复宏汉霖亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请。复宏汉霖围绕汉斯状®进行了肺癌一线治疗的全面布局，除已获批上市的sqNSCLC、ES-SCLC外，广泛覆盖非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）、局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）等适应症，有望覆盖超过90%的肺癌患者。有效的国际化战略及广泛的适应症布局有望使得汉斯状®获得更为广阔的发展空间与增长机会。
汉利康®作为复宏汉霖第一款实现商业化的药物，长久以来在公司的商业版图贡献稳定的现金流，自2021年起年年销售额超过10亿元，连续多个季度保持市场份额第一。在2023年上半年，基于与合作伙伴的约定，汉利康®为复宏汉霖带来利润分成2.54亿元，另实现授权许可收入1090万元，持续发挥现金流基石的作用。复宏汉霖首款治疗自身免疫疾病的产品汉达远®通过国内销售分润带来营收2080万元。汉贝泰®则进一步铺设国内销售渠道，自2023年1月商业化以来初步展现出增长潜力，实现销售收入4490万元，成功进入所有省份医保名单。
全球产研销一体化，强引擎开启
值得注意的是，复宏汉霖的看点不止于此。除了已经完成商业化的产品外，后续丰富的在研产品管线，充足的产能以及强大的销售团队，正在公司成功进阶biopharma的重要因素。
在决定未来长期发展的创新研发上，复宏汉霖也经针对肿瘤及自身免疫疾病等领域研发并建立了一个多元化的、领先的产品管线，为公司业绩提供增长驱动力。
目前，公司在研管线涵盖60多个分子，药物形式覆盖单抗、双抗、多抗、抗体偶联物、小分子偶联物、重组蛋白等，管线中超过80%的产品均为自主开发。在临床研究方面，复宏汉霖全面推进基于汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法，同步就十余个产品在全球范围内开展30多项临床试验，其中包括潜在FIC的ADC热门靶点HLX42、HLX43已经提交IND并获得受理。
图表三：复宏汉霖产品管线清单
数据来源：公司资料，格隆汇整理
在生产上，复宏汉霖也根据后续产品商业化进程匹配了充足的产能，为常态化供货提供保障。
目前，现有徐汇、松江（一）、松江（二）三大生产基地，商业化产能为48,000升，2026年商业化总产能可达144,000升。松江基地（一）相继通过中国GMP、欧盟QP认证，并于2023年7月接受了FDA GMP的核查。在建的松江（二）基地直接按照国际GMP标准设计建设，充分应用连续生产新技术，对标医药工业4.0，实现生物医药自动化、信息化和智能化，用以应对未来国际化生产需求。
在销售上，复宏汉霖高效的商业化团队，精细化运营也将助力公司发展走的更远。
目前，公司针对核心肿瘤和免疫治疗产品组建了一支逾1300人的专业、高效的商业化团队，持续推进各产品的商业化进程。与传统偏重于销售考核的团队不同，复宏汉霖的商业化团队多为专业型人才构成，自身具备深厚的医学背景，主打以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务，协同公司产品有联合用药的特征专注服务于特定科室。
小结
回到最初的问题上来，为什么复宏汉霖能够在一众以18A条款上市的创新药企中率先上岸，开始盈利？
相较于过往清一色的亏损的财报季，今年以来已经有多家18A公司开始宣布盈利，原因也不尽相同。相较于凭借BD等短期收入带来的账面扭亏为盈，复宏汉霖的这份报表显得更为扎实，含金量也更高。
从最开始凭借18A条款上市，到成功摘-B，再到宣布盈利，复宏汉霖从biotech成功蜕变成为biopharma，走的就是国际化高质量发展的路线。说起来容易，但执行起来并非易事。公司一方面通过差异化创新的步伐，在内卷的时代中依旧拿出不俗的销售业绩，从而带来稳定的现金流，另一方面通过精细化运营，扩大产能，降低生产成本，凭借产研销一体化的平台优势，在收入与成本之间创造可持续的盈利模式。
如今，复宏汉霖已经成为中国本土biopharma的标杆企业，首次半年报盈利只是新阶段的开始。未来，公司有望加速国际化创新进程，为更多患者带来福音，值得期待。